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充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制

 
  充填物料的流动性也指爽滑性,充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等, 充填物料的流动性好坏将直接影响胶毒装量精度的控制。充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。
  一般来说,当充填的粉剂或颗粒剂堆积时, 其颗粒剂休止角比粉剂休止角小, 故颗粒剂的流动性好,胶素充填的装量精度易于控制。
  而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量, 在充填过程中表现为单位容积的重量较大,流动性则好,也易于控制胶囊充填的装量精度;反之,单位容积的重量较小,流动性则差,也难以控制胶囊充填的装量精度。在胶囊充填的实践中,当充填药品的松密度在 500mg/ml 以上时,表现为易于控制胶囊充填的装量精度,而当充填药品的松密度在 450mg/ml 以下时,表现为较难以控制胶囊充填的装量精度。
  充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制,当充填的粉剂或题粒剂含水量越高粘性则大,流动性越差,粘度过大会发生"塞粉"现象(塞粉指在一定充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象),一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于 4%左右。此外,充填物料的吸湿性与其临界相对湿度有关。一般来说,当充填的粉剂或颗粒剂的纯度不高时,其临界的相对湿度会降低,多组份也会使吸湿性增加。这二者都会使充填过程粘滞性加大,会使装量偏大,易发生上述"塞粉"现象。
  吸湿量过多还会使药物发生潮解失效。这样在充填过程中就必须控制环境湿度在其临界相对湿度下,而不同药物所对应的相对湿度也有所不同,如青霉素类≤47%较好,而氨基糖苷类≤58%较好。但是胶囊体对湿度又有一定要求,湿度过低胶囊体易破裂,故一般胶囊充填环境的湿度控制在 40-60%。
 
点击次数:754 更新时间:2022-02-22

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