NJP-3500型全自动胶囊充填机是一种间歇式运转多孔塞计量全自动封闭充填设备,能自动完成对播囊、分囊、充填、 废 囊剔除、锁囊、成品导出、颗粒灌装等多种工序,具有定位可靠、装量准确,成品率高等优点。适用于自动充 填粉状、微丸状胶囊剂药品,已通过省级技术鉴定,符合GMP标准。
NJP-3500型全自动胶囊充填机具有普通型和人机界面改进型号两种型式。改进型是在普通型号的基础上增加了触摸屏控制、PLC可 编程控制器、智能模块和光纤探测等,具有操作方便直观等特点,重要元器件采用进口,自动化程度高。
1. 胶囊充填机清洁频次:换品种、换批号时以及每次生产结束后。
2. 胶囊充填机清洁地点:生产现场。
3. 胶囊充填机清洁工具:提桶、抹布、刷子、棉签等。
4. 胶囊充填机清洁剂:水、75%酒精。
5. 胶囊充填机清洁方法:
5.1 先用刷子把机器所以部位的粉尘刷干净。
5.2 用吸尘器把机器的部件和台面吸一次。
5.3 把折卸下的所有部件用酒精清洗,台面用酒精抹布擦洗。
5.4 上下模孔用小毛刷沾酒精清洗。
6. 胶囊充填机清洁效果评价:目检设备内外无可见的异物。
7. 胶囊充填机清洁工具清洗及存放:按清洁工具清洁规程,在清洁工具间清洗,在地点存放。
8.消毒操作规程:
8.1消毒频次:生产前、维修后进行消毒。
8.2消毒工具:抹布、提桶。
8.3消毒地点:在线消毒。
8. 4消毒方法:
8.4.1先将设备按设备标准操作规程清洁后,应将设备各部件安装好。
8.4.2 用抹布蘸75%的乙醇或3%的双氧水擦抹两遍。
8.4.3 消毒效果评价:微生物抽检符合规定。
8.4.4 75%酒精和3%双氧水交替使用,每周更换一次。如用双氧水消毒,消毒后用纯化水擦洗两遍。
8.4.5 填写消毒记录,贴挂“已消毒”标志牌,注明消毒时间。
8.4.6 如超过三天后使用,应重新消毒。
8.5消毒工具的清洗及存放:按清洁工具清洁规程在清洁工具间内清洗、晾干,并于地点存放。